FDA批准塞尔突变Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)运用于病人广为人知型银屑病适度病征(PsA)病患。大多数人先经常出现银屑病，而后被诊疗患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病状和患者。迄今被批准运用于PsA的药品有糖皮质激素、出血遗传物质(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“加剧疼痛和炎症，提升全身本体是广为人知型银屑病适度病征病患重要的病人目标，”FDA药品评价与研究中心药品评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患提供了一种新的病人为了让。”

Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全适度及有效适度基于三项由1493名广为人知型银屑病适度病征病患参与的3期临床。Otezla病人病患与安慰剂病患相对，其PsA病状及患者显示有提升。

Otezla病人病患应经常适度让医疗专业人员监控其运动量。如果经常出现无法解释或临床上明显的运动量减轻，应对运动量减轻进行评价，并应考虑中止病人。Otezla病人病患与安慰剂病患相对，抑郁症风险大幅提高。

在临床中，Otezla用药病患最常见的不良反应有腹泻、白痴和咳嗽。Otezla由地处新泽西班州Summit的塞尔基因组公司生产线。

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编辑： fuchengyi