乌司纳单抗—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病哮喘（PsA）是第二常见的炎性关节疟疾，可能会有技术手段的方面并可导致残疾，为病人和院所助长了前所未有负担。但相于对类风湿哮喘（RA）来说，PsA在病患上不足也就是说的病患药物。一项关于PSA的学术研究中都断定，出现现代哮喘平庸的病人，使用基本上DMARDs病患2年，疟疾控制良好；然而分之一仍有50%的病人出现了轻微的骨侵蚀。在基本上的15年主要用途病患类风湿哮喘的生物制剂有鉴于，然而银屑病哮喘的病患却止步不前。即使不足也就是说的随机科学实的测试据，甲氨蝶呤、来氟米特等改变病情恶化抗风湿药（DMARDs）仍是病患PsA的一线药物。

许多科学实验说明，无论是单一病患还是联合甲氨蝶呤病患，坏死遗传物质α抑制剂（TNFi）都有不太好。尤其对那些基本上DMARDS单方的中都轴症状，TNFi平庸出了不太好的。在北美，迄今为止有5种TNFi 被批准后主要用途病患PsA，他们在病患关节病症上的相同。但自TNFi断定以来，对PsA病理生理学最令人激动、一个有机遇的认识，在于开始关注IL-17/IL-23移动式的发挥作用方式则。

有确凿证据说明IL-23通过作主要用途特定的T蛋白亚群而关键作用促进附着点炎的发挥作用。这一断定的重要性在于其与PsA的病理移动式直接方面。使用TNFi 来病患PsA的诊疗减缓率可达到60%。然而有30%的病人可能平庸为对TNFi加成不佳或无论如何单方，还有些人可能相当适合或不能抗性这样的病患。北美药品管理局（EMA）和食品药品管理局（FDA）均断定对于那些TNFi 病患失败的病人似乎从未更快的病患方法有。正是由于这一“病患真空”的长期存在，新生物制剂—乌司利是肌肉注射的两项学术研究问世了。

B蛋白、IL-6和T蛋白方面的共五激发底物CD80/86(阿巴西和安)早就被证实是RA的方面底物，很多针对这些机制的生物制剂早就批准后纳斯达克了。在PsA，迄今为止这些药物还从未批准后使用。有两篇关于IL-12/IL-23移动式的另据提到，乌司利是肌肉注射是一种人源化单克隆抗体，可以相辅相成IL-12、IL-23共五同的P40亚基本单位。IL-12是Th1炎症加成中都最重要的蛋白遗传物质、IL-23参与Th17的再生，其产物为IL-17。

乌司利是肌肉注射的与安全性在PSUMMIT1三期实验者都得以确立。EMA和FDA早就批准后乌司利是肌肉注射主要用途PsA的病患。PSUMMIT2试验说明乌司利是肌肉注射在那些对TNFi单方的PSA病人具诊疗，并且表示同意可用于这些病人的病患设计方案。PSUMMIT2 学术研究较PSUMMIT1 学术研究影响力也小，但是设计是相似的，并且足以回答诊疗问题。其主要终点与PSUMMIT1相反（在24周后达到ACR20的病人%-）。鉴于安全性方面的权衡，PSUMMIT2从未提到新设计方案，但其间隔（60周）短。

从PsO的学术研究中都也可以授予有关乌司利是肌肉注射安全性的数据。EMA提到并从未确凿证据说明任何过量的心血管风险与乌司利是肌肉注射病患方面。病人抑郁症的发病率轻度减小，但受科学实验学术研究时间的限制，不能指明其方面性。乌司利是肌肉注射是否减小恶性的风险也不指明。这些问题应当通过长期随访和纳斯达克后的通过观察以全面性指明。

EMA早就批准后乌司利是肌肉注射主要用途基本上DMARDs病患单方的PSA病人。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验说明乌司利是肌肉注射可以降低PsA的技术手段方面，但还只需全面性的学术研究进行的测试。

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编辑： rheum204