欧盟审批 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲议会批复用于病患银屑病，这为那些身患里重度银屑病且为全面性病患候选者的病患者提供了一种取而代之病患分析方法。这是一种取而代之生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肝细胞因子为各种因素的银屑病病患用药。

通过与毛发肝细胞上的这种特定肝细胞因子结合，Brodalumab 阻断了斑块形成里几种促炎 IL-17 生长因子的生物活性，与目前最简单的所有其它以自由炎症介质为各种因素的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种有所不同的抑制作用前提。

临床试验里，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 病患的病患者给予完全毛发去除（PASI 100），相比较，Ustekinumab 病患病患者的这一%为 19%-22%，在此之后以 Brodalumab 未完成 52 周病患的病患者有持续的「高水平」毛发去除。

LEO 指出，与该用药相关的最少见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批复「对荷兰有约 200 万银屑病病患者来说是一个极为重要的里程碑，他们当里有四分之一的人将会或确实拓展成里重度基本的哮喘，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议毛发科牙医 Warren 称。

「尽管最有约在病患不足之处取得了进展，但仍有一些病患者不能远超他们所期望的完全、持续的毛发去除。Brodalumab 具备有所不同的抑制作用前提，这代表了一种有价值的病患选项，我认为这种病患选项在毛发病领域将受到注目。」

在欧洲议会获批先前，该用药已在宾夕法尼亚州以 Siliq 为商品名给予批复，但在获批时有一项黑框警告，提醒该用药有自杀风险，还有一项受到限制的处方医师计划。Valeant 具备该用药在宾夕法尼亚州的投票权。在荷兰，有有约 180 万人身患银屑病，其里 25% 的人可拓展成里度或重度基本的银屑病。

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撰稿人： 冯志华